تجهیزات و ملزومات پزشکی آرایشی و بهداشتی طبیعی سنتیمستندات علمي محصولات فرايند شده آرايشي و بهداشتي وارداتي تدوين گرديده است. دامنه کاربرد اين دستورالعمل اجرايي براي انجام بررسي مدارک و مستندات علمي محصولات فرايند شده آرايشي و بهداشتي وارداتي توسط کارشناسان اداره آرايشي و بهداشتي کاربرد دارد. مسئوليت اجرايي مسئوليت اجراي اين دستورالعمل بر عهده اداره آرايشي و بهداشتي بوده و نظارت بر حسن انجام آن بر عهده رئيس اداره آرايشي و بهداشتي است. مدارك موردنياز جهت بررسي مدارک و مستندات علمي محصولات آرايشي و بهداشتي مدارک به شرح ذيل ارائه گردد: ۱.درخواست کتبي وارد کننده تايپ شده در سر برگ شرکت و با مهر و امضا مدير عامل( آدرس، شماره تلفن و نمابرقيد شده باشد) ۲. چک ليست تکميل شده درخواست بررسي مدارک و مستندات علمي محصولات فرايند شده آرايشي و بهداشتي وارداتي (CH/F-۰۰۳) ۳. تصوير تاييديه شرايط فني و بهداشتي کارخانه توليد کننده، صادره توسط اين اداره کل. ۴. تصوير گواهي فعاليت نمايندگي شرکتهاي خارجي معتبر صادره توسط وزارت بازرگاني ۵. تصوير گواهي فروش آزاد محصول در کشور مبدا با همان ويژگي و علامت تجاري محصولات وارداتي با تاييد مقام ذيصلاح دولتي وسفارت جمهوري اسلامي ايران وهمچنين اداره كنسولي وزارت امور خارجه ۶. فرم تکميل شده فهرست محصولات فرايند شده آرايشي و بهداشتي وارداتي(CH/F-۰۵۲) ۷. اصل مشخصات کامل کليه محصولات وارداتي شامل فرمولاسيون ( نام ودرصد مواد متشکله)، ويژگيهاي فيزيکي، شيميايي و ميکروبي در سر برگ شرکت توليد کننده و يا صاحب نام تجاري با مهر و امضا که بايد مطابق بند ۶ شماره گذاري شده وبه ترتيب ، پيوست مدارک گردد. تبصره ۱: ويژگيهاي فيزيکي،شيميايي و ميکروبي در اين مرحله بايد بطور کلي Specificationاعلام شده باشد و آناليزهاي مربوط به بچ وارداتي در هر مرحله ورود بايد در شرکت نگهداري و در صورت درخواست اداره کل ارائه گردد. تبصره ۲: مشخصات محصولاتي که داراي استاندارد اجباري واردات مي باشند بايد با استاندارد مربوطه مطابقت داشته باشند.(CH/F-۰۵۴) ۸. طرح برچسب فارسي نويس در دونسخه شامل موارد ذيل: نام محصول به فارسي نام کارخانه و کشور توليد کننده تاريخ توليد تاريخ انقضا سري ساخت طريقه مصرف (در صورت لزوم) احتياط و هشدارها (درصورت لزوم) شماره پروانه بهداشتي / شماره مجوز بهداشتي ورود نام شرکت وارد کننده (مطابق با گواهي فعاليت نمايندگي و اساسنامه شرکت) تبصره ۳: طرح برچسب بايد در سر برگ شرکت وارد کننده طراحي و ارائه شود. ۹. تعهد نامه محضري تقبل مسئوليت محصولات فرايند شده وارداتي آرايشي و بهداشتي (CH/F-۰۰۶) ۱۰. يک عدد نمونه از هر يک از محصولات وارداتي مطابق با فرمولاسيون ارائه شده ، دست نخورده و مطابق بند ۶ شماره گذاري شده ۱۱. تصوير فيش واريز هزينه ثبت گروه محصول وارداتي با تائيديه امور مالي CH/F-۰۳۶)) ۱۲. تصوير پروانه مسئول فني صادره توسط اين اداره کل. تبصره ۴: مدارک بندهاي ۷و۵ بايد به زبان انگليسي باشند در غير اين صورت متن ترجمه شده به زبان انگليسي يا فارسي توسط دارالترجمه رسمي ارائه گردد. تبصره ۵: مدارک بند ۷ ونمونه هاي ارائه شده بايد با محموله هاي آتي مطابقت داشته باشند. تبصره ۶: کليه مدارک بايد توسط مسئول فني تائيد گردند. پيوستها ۱. چک ليست بررسي مدارک و مستندات علمي محصولات فرايند شده وارداتي آرايشي و بهداشتي (CH/F-۰۰۳) ۲. فرم فهرست محصولات فرايند شده آرايشي وبهداشتي وارداتي (CH/F-۰۵۲) ۳. فهرست محصولات مشمول استاندارد اجباري واردات (CH/F-۰۵۴) ۴. فرم تعهدنامه محضري تقبل مسئوليت محصولات فرايند شده وارداتي آرايشي و بهداشتي (CH/F-۰۰۶) ۵. گروه بندی محصولات فرآيند شده آرايشی وبهداشتی(CH/F-۰۳۶) ۲- چك ليست بررسي مدارك و مستندات علمي كالاهاي فرآيند آرايشي و بهداشتي براي مدارك شماره تلفن: شركت/ نام ونام خانوادگي: ۱) مشخصات درخواست کننده : نماينده پيگيري کننده (مسئول فني) نمابر: آدرس پستي: كشور توليد كننده: كارخانه توليد كننده: ۲) مشخصات كالا نام تجارتي كالا / كالاها : گروه محصولات وارداتي : توضيحات كارشناس تحويل گيرنده متقاضي ۳- مدارک ضميمه خير بلي خير بلي خير بلي ۱-۳(درخواست کتبي وارد کننده خير بلي خير بلي خير بلي ۲-۳)تصوير تائيديه شرايط فني و بهداشتي صادره از اين اداره كل خير بلي خير بلي خير بلي ۳-۳)تصوير گواهي فعاليت نمايندگي معتبر خير خير بلي بلي خير خير بلي بلي خير خير بلي بلي ۴-۳) تصوير گواهي فروش آزاد کالا ۵-۳)فرم تکميل شده فهرست محصولات فرايند شده وارداتي آرايشي و بهداشتي خير بلي خير بلي خير بلي ۶-۳)مشخصات محصولات شامل فرمولاسيون ، ويژگيهاي فيزيکي شيميايي و ميکروبي خير بلي خير بلي خير بلي ۷-۳) طرح برچسب پيشنهادي (۲ سري ) خير بلي خير بلي خير بلي ۸-۳)نمونه از هريک از محصولات خير بلي خير بلي خير بلي ۳-۹)تعهد نامه محضري تقبل مسئوليت محصولات فرايند شده خير خير بلي بلي خير خير بلي بلي خير خير بلي بلي ۱۰-۳) تصاوير فيش هاي واريزي گروه محصولات وارداتي ۱۱-۳)تصوير پروانه مسئول فني كليه موارد فوق در......... برگ تحويل و مورد تأييد اينجانب .............................. مدير عامل/ مسئول فني شركت ....................... بوده و تمام مسئوليت و تبعات حقوقي ناشي از ارائه اطلاعات و مدارك ناقص و غلط را به صورت كامل مي پذيرم تاريخ : مهر و امضاء: چك ليست بررسي مدارک و مستندات علمي محصولات فرايند شده وارداتي آرايشي وبهداشتي CH/F-۰۰۳ كد مدرك: تاريخ صدور: بازنگري: ۰۱ تاريخ بازنگري: ۱۷/۶/۸۸ نظريه متصدي دريافت مدارك در دبيرخانه: بررسي اوليه اداره آرايشي و بهداشتي: تاريخ و ساعت روئيت مدارك: تعداد اوراق: برگ تاريخ دريافت مدارك: با توجه به بررسي اوليه نوع مدارك تحويلي از سوي وارد كننده تكميل است ناقص است رديف ذكر شود : امضاء: موارد فوق بدون توجه به مفاد و مندرجات مدارك ارائه شده از سوي وارد كننده و با درج مهر مربوطه بر روي كليه اوراق تحويل دبيرخانه اداره كل نظارت بر موادغذائي، آشاميدني، آرايشي و بهداشتي گرديد. امضاء: تهيه كننده : تاريخ: تاييد كننده: تاريخ: تصويب كننده: تاريخ: ۳- فرم فهرست محصولات وارداتي فرم فهرست محصولات فرايند شده آرايشي وبهداشتي وارداتي CH/F-۰۵۲ كد مدرك : تاريخ بازنگري: نام كارخانه توليد كننده تاييد كننده: تاريخ: تصويب كننده: تاريخ: ۴- تعهد نامه تعهد نامه تقبل مسئوليت واردات كالاهاي فرايند شده آرايشي و بهداشتي كد مدرك : CH/F-۰۰۶ تاريخ صدور: بازنگري: تاريخ بازنگري: اينجانب مدير عامل شركت به آدرس با گواهي فعاليت نمايندگي به شماره مورخ داراي نمايندگي از كارخانه توليد كننده كشور توليد كننده محصولات آرايشي/ بهداشتي/سلولزي /سموم مجاز خانگي با نام تجاري متعهد مي‌گردم، كليه مسئوليتهاي مربوط به كالاهاي وارداتي تحت نمايندگي را در زمينه‌هاي ذيل عهده‌دار باشم: واردات كالا، مطابق ضوابط اعلام شده از سوي اداره كل نظارت بر مواد غذائي، آرايشي و بهداشتي. مسئوليت تقبل اصالت و سلامت محموله وارداتي در كليه مراحل. مطابقت كالاهاي وارداتي تحت نمايندگي با مشخصات كشور مبدأ و مورد تأييد اداره كل نظارت بر مواد غذائي، آشاميدني، آرايشي و بهداشتي. عرضه و توزيع كليه محصولات و اقلام وارداتي تحت نمايندگي پس از اخذ پروانه ورود و با درج مشخصات فارسي مورد تأييد اداره كل نظارت بر مواد غذائي، آشاميدني، آرايشي و بهداشتي طبق ضابطه اعلام شده. فارسي نويس كردن محصولات بر اساس بر چسب تأييد شده در اين اداره كل از مبدا پس از صدور پروانه هاي بهداشتي. مسئوليت اطلاع‌رساني در خصوص ورود و يا عرضه غير قانوني و بدون درج مشخصات فارسي اقلامي كه نمايندگي آنها را بعهده دارم در صورت مشاهده. مسئوليت پيگيري و پاسخگوئي به شكايات و جبران خسارات كالاهاي تحت نمايندگي خود در صورت اعلام مراجع ذيصلاح. مرجوع يا معدوم نمودن محموله‌هاي تحت نمايندگي خود كه از سوي آن اداره كل مورد تأييد نباشد. بديهي است چنانچه خلاف تعهدات فوق عمل گردد امضاء كننده هيچگونه اعتراضي نسبت به لغو پروانه واردات كالا و ارسال پرونده به مراجع ذيصلاح قضائي را نخواهم داشت. آدرس انبار: نام و نام خانوادگي مهر و امضاء وتاريخ تهيه كننده : تاريخ: تاييد كننده : تاريخ: تصويب كننده: تاريخ: (اين گواهي بايد داراي تائيديه محضري باشد) Browse by Audience [رشد تولید تجهیزات پزشکی/کاهش قیمت تجهیزات پزشکی در دولت تدبیر و امید ] [سیاست بر چابکی، شفافیت و تسریع در امور بنا نهاده شده است/تشریح تفویض و برونسپاری امور محوله و وظایف اجرایی به دانشگاهها ] [رقابت شرکت های تجهیزات پزشکی با رتبه بندی کالاها/تبادل اطلاعات جهانی در پیشبرد اهداف ] [کارنامه موفق وزارت بهداشت در تحقق اقتصاد مقاومتی/اميدواري به توليد ٩٠درصدی تجهيزات پزشكی بيمارستانها توسط شركتهای داخلی ] [تبلیغ و فروش محصولات ماهواره ای جرم است/ سیاستگذاریهای مثبت، محصولات ماهواره ای را از رونق انداخت ] [توزیع داروی مخدر در دارو خانه های با امکانات ویژه انجام می شود ]